Ideal für begrenzte Materialmengen
Mit der STYL'One Nano waren Untersuchungen zur Tablettierung - ob reine API-Charakterisierung oder Rezepturentwicklung - noch nie so einfach. Trotz ihrer kompakten Bauform verfügt die STYL'One Nano über einen besonders leistungsstarken Antrieb, der normalerweise Premium-Kompaktierungssimulatoren vorbehalten ist. Für wissenschaftliche Untersuchungen können die Stempel mit hoher Geschwindigkeit flexibel verfahren werden, um so Vor- und Hauptdruck einer Rundlauftablettenpresse zu simulieren. Mit der leistungsstarken Alix-Software zur Datenerfassung und -analyse lässt sich eine Rezeptur in weniger als 5 Minuten überprüfen.
F&E
Einschicht-
Tablettenpresse
EINSTEMPELPRESSE
EINSCHICHT
MAX. 50 KN
KOMPLETTE INSTRUMENTIERUNG & DATENANALYSE
Entwickelt für Pharma & Nahrungsergänzungsmittel
Die STYL'One Nano ist ein kompaktes Tischgerät. Ihr GMP-Arbeitsbereich mit glatten Oberflächen ist leicht zu reinigen und frei zugänglich. Kleinste Materialmengen lassen sich mit einem Minimum an Rüstaufwand verarbeiten und in kürzester Zeit charakterisieren. Mit einer Reihe von Optionen und Zubehör ist die STYL'One Nano ein flexibles Forschungstool.
FLEXIBLER EINSATZ
Anwendungsbereiche der STYL'One sind:
- API-/Hilfsstoffcharakterisierung: Arbeiten mit kleinsten Materialmengen zur Bewertung von Materialeigenschaften verschiedener Lieferanten
- Analytik: Herstellung von Proben für die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
- Machbarkeit und Optimierung von Rezepturen: Auswirkungen von Prozessparametern (PP) und Qualitätsmerkmalen (QA) bewerten oder Chargen für die erste Stabilitätsprüfung herstellen
Erweiterte Instrumentierung
Die STYL'One Nano ist zur Messung der oberen und unteren Presskraft und der Stempelposition komplett instrumentiert. Die mechanische Verformung wird automatisch gemessen und von der Software kompensiert.
Standard-Instrumentierung:
- Vorpresskraft
- Hauptpresskraft
- Ausstoßkraft
- Oberstempelweg
- Unterstempelweg
Leistungsstarke Software zur Datenerfassung und -analyse
Die Software Alix steuert die STYL'One Nano, erfasst, berechnet und analysiert die erzeugten Daten, indem sie eine Vielzahl von Parametern wie Herstellbarkeit, Tablettierbarkeit, Kompressibilität und Kompaktibilität aufzeichnet. Für beliebige Datenparameter lassen sich problemlos individuelle Diagramme erstellen. Auch die Daten von Tablettenprüfgeräten können hochgeladen und in Diagrammen dargestellt werden. Planung und Durchführung von Experimenten werden durch die Bedienoberfläche erleichtert.
Flexible Werkzeugbestückung
Bei der STYL'One Nano können Standardpresswerkzeuge im EU/TSM B-, BB-, BBS- und D-Format in beliebigen Formen, wie z. B. Multi-Tip und Oversized zum Einsatz kommen. Sie kann verschiedenste Tablettenformate von 2 mm Durchmesser (Minitabletten) bis maximal 40 mm verarbeiten.
- Einfaches Einrichten und Wechseln der Werkzeuge
- Nur wenige Teile sind zu montieren
- Umrüsten in 5 Minuten
- Oversized-Werkzeuge bis zu einem Durchmesser von 40 mm
Lösungen für die Befüllung
Mit einer großen Auswahl an Füllmöglichkeiten ist die STYL'One Nano ein flexibles Forschungstool, das leicht an die Menge und Art des zu verarbeitenden Produkts angepasst werden kann.
- Manuelle Befüllung: für wenige Gramm Material
- Schwerkraft-Füllschuh: für geringe Materialmengen
- Motor-Füllschuh: für anspruchsvolle Formulierungen und/oder Minitabletten
Simulation von F&E-Rundlaufpressen
Das Herzstück der STYL'One Nano ist ein leistungsstarker, von der Alix-Software gesteuerter Antrieb. Er sorgt für die hohe Stempelbeschleunigung und -geschwindigkeit, die erforderlich ist, um die Kinetik von F&E-Rundlaufpressen zu simulieren. Die STYL'One Nano arbeitet mit einem Vor- und Hauptdruck von bis zu 50 kN. Dabei haben die Anwendenden die Möglichkeit, die Auswirkungen des Vordrucks auf die Rezeptur zu testen. Die Maschine simuliert F&E-Rundlaufpressen mit verschiedenen Druckprofilen, wie z. B. V-Form oder mit verlängerter Druckhaltezeit.
Schnelles Umrüsten
Die STYL'One Nano kann in weniger als 5 Minuten eingerichtet werden und ist sehr wartungsfreundlich, denn wegen des aufgeräumten Designs der Presszone müssen zur Reinigung des Arbeitsbereichs nur wenige Komponenten entfernt werden. Alle optionalen Zubehörteile sind ebenso leicht zu installieren.
KORSCH bietet für die meisten Maschinenmodelle eine große Auswahl an Containment-Lösungen an, darunter auch DryCon®- und WipCon®-Ausführungen. Die bewährten Lösungen für die gesamte Containment-Palette (OEB 3, OEB 4, OEB 5) werden schlüsselfertig und abgestimmt auf die spezifischen Projektanforderungen geliefert. Alle wichtigen Prozessparameter einschließlich der Containment-Anforderungen sowie die Einbindung von Peripheriegeräten und das Automatisierungskonzept werden gemeinsam mit Kundinnen und Kunden festgelegt. Die KORSCH-Fachleute erarbeiten danach Konzept, Ausführung, Integration und abschließende SMEPAC-Tests zur vollständigen Validierung des Containments.
STYL’One Nano WipCon®
Die STYL'One Nano WipCon® ist ein vollwertiges High-Containment- und Wash-in-Place-System und ideal für die Charakterisierung hochwirksamer Produkte und das Scale-up. Mit unterschiedlichen Presskraftprofilen (einschließlich Vordruck) kann die STYL'One Nano eine kleine Rundlaufpresse simulieren. Die erfassten Daten werden von der Software automatisch analysiert und dienen als Grundlage für eine effiziente Produktentwicklung.
