X 3
Maximizing Mid-Range Production
Die Einfachrundlaufpresse X 3 setzt die neuesten technologischen Entwicklungen aus dem Hause KORSCH konsequent um und ist ein Meilenstein in der Produktion kleiner und mittlerer Chargen. Mit einem neuartigen Konzept für konstruktive und ergonomische Designelemente, die bisher nur bei größeren Tablettenpressen verfügbar waren, definiert die X 3 flexible Technologie neu.
Mit intelligenter Sensorik und Pharma-4.0-fähig, liefert die X 3 ein detailliertes Bild über die Vorgänge in der Presse. Diese Informationen bilden die Grundlage, um a) den Prozess selbst und b) die Durchführung des Prozesses durch das Bedienpersonal zu optimieren und so maximale Produktqualität zu erreichen.
Tablettenpresse
1-/2-Schicht
für mittlere Chargen
EINSCHICHTTABLETTEN
ZWEISCHICHTTABLETTEN
INTEGRIERTER SCHALTSCHRANK
SMART & PHARMA 4.0
Entwickelt für Pharma & Nahrungsergänzungsmittel
Die X 3 erfüllt nicht nur höchste GMP-Standards und geltende FDA-Vorschriften, sondern auch alle Anforderungen der 21 CFR Part 11. Die Maschine verfügt über eine präzise Regelung des Tablettengewichts; die verlängerte Füllstrecke sorgt für eine hervorragende Gewichtsstabilität. Bei einem optionalen Wandeinbau der X 3 können Produktions- und Technikbereich strikt voneinander getrennt werden.
Anwendungsspektrum
Die X 3 ist eine robuste, mobile Einschicht- und Zweischichtrundlaufpresse, die sich ideal für das Scale-up, die klinische Fertigung und die Produktion mittlerer Chargen eignet. Der integrierte Schaltschrank spart Platz und Verdrahtungsaufwand im Produktionsraum. Durch den Einschicht- und Zweischichtbetrieb und den Wechselrotor ist die X 3 so flexibel, dass sie auch an zukünftige Produktionsanforderungen angepasst werden kann.
Produktentwicklung
Die X 3 kann für die Messung der Vor- und Hauptpresskraft sowie der Ausstoßkraft voll instrumentiert werden. Mit einem integrierten Datenerfassungssystem, das optional erhältlich ist, lassen sich die Scale-up-Parameter vollständig erfassen und dokumentieren.
- Optionale integrierte Datenerfassung und -analyse (PharmaResearch)
- Dokumentation der Scale-up-Parameter
- Mixrotor
- Betrieb mit Teilbestückung von Presswerkzeugen und Füllschuhen für Kleinmengen
Klinische Fertigung und Produktion mittlerer Chargen
Durch das robuste Design und Schnellwechsel-Komponenten ist bei der X 3 eine hohe Produktionsleistung garantiert. Sie verfügt über eine lange Füllstrecke und einen großen Zwei-Kammer-Füllschuh für eine präzise Matrizenfüllung bei hohen Drehzahlen. Kurze Umrüst- und Wartungszeiten sorgen dank des hervorragenden Zugangs zum Pressraum für maximale Effizienz und Verfügbarkeit.
- Wechselrotor
- Geringe Lärmemission
- Presskraftregelung
- Ausführliche Chargenprotokollierung
Flexibilität bei der Standortauswahl
Die X 3 lässt sich dank ihrer innovativen, in sich geschlossenen Bauform flexibel aufstellen:
- Nicht standortgebunden, da fahrbar
- Konventionell im Produktionsraum
- Wandeinbau
Die X 3 wird als reine Einschicht- (SFP) oder als flexible Ein- und Zweischichttablettenpresse (MFP) auf einer gemeinsamen Maschinenplattform mit vollständig austauschbaren Wechselrotoren und produktberührenden Komponenten angeboten. Das Einrichten und Umrüsten der X 3 MFP von Einschicht- auf Mehrschichtbetrieb ist ein einfacher und schneller Prozess, der für maximale Flexibilität und Produktivität sorgt.
X 3 SFP
Reiner Einschichtbetrieb für mittlere Chargen
- Bis zu 266.400 Einschichttabletten pro Stunde
- 40 kN Vorpresskraft
- 80 kN Hauptpresskraft
- 120 min-1 maximale Rotordrehzahl
X 3 MFP
Flexibler Einschicht- und Zweischichtbetrieb für mittlere Chargen
- Bis zu 266.400 Einschichttabletten pro Stunde
- Bis zu 133.200 Zweischichttabletten pro Stunde
- 5 oder 20 kN Anpresskraft der ersten Schicht
- 40 kN Vorpresskraft
- 80 kN Hauptpresskraft
- 120 min-1 maximale Rotordrehzahl (Einschichtbetrieb)
Geräusch- und vibrationsarmer Betrieb
Die Trägerplatte mit der kombinierten Druckrollensäule für die Vor- und Hauptpresskraft ist auf Dämpfern montiert. Dieses einzigartige patentierte Design verhindert, dass die Vibrationen aus dem Pressraum auf den Maschinensockel und das Kopfstück übertragen werden. Das heißt:
- Sehr geringe Lärmemission < 80 dB(A)
- Keine Vibrationsübertragung auf den Boden des Produktionsraums
- Keine Entmischung des Pulvers in der Produktzuführung aufgrund von Maschinenvibrationen
Betriebliche Effizienz
Mit hervorragender Sicht durch die großen Fenster und uneingeschränktem Zugang zum Pressraum vereinfachen sich bei der X 3 der Produkt- und Rotorwechsel sehr. An der Rückseite der Maschine nimmt die Multifunktionssäule in zwei separaten Kammern die elektrischen Komponenten und den Hauptanschluss für die Staubabsaugung auf. Das wassergekühlte Kühlaggregat versorgt sowohl den Torque-Antrieb als auch den Wärmetauscher im integrierten Schaltschrank. So entsteht eine vollständig geschlossene Maschine, die weder Wärme in den Pressraum überträgt noch nach außen abgibt. Da durch die geschlossene Bauform keine Verunreinigungen in den Maschinensockel oder den Schaltschrank gelangen können, ist der Reinigungs- und Umrüstaufwand gering.
Hervorragend zugänglich durch Design
- Pressraum ohne Ecksäulen
- Komponenten sind im Maschinensockel mit offenem Rahmen ergonomisch angeordnet und können gut gewartet werden
- Leicht zugängliches zentrales Anschlussfeld zur vollständig integrierten Steuerung der Peripheriegeräte
Reinigbarkeit
- Schnellverschlüsse an allen produktberührenden Teilen vereinfachen den Produktwechsel
- Separate Staubabsaugung kann optimal gereinigt werden
- Geschlossenes Maschinengehäuse schützt Maschinensockel und Multifunktionssäule vor Verunreinigungen
- Große glatte Oberflächen erleichtern die Reinigung
Optimierter Rotorwechsel
Der X 3-Rotor inkl. Kurven und Presswerkzeugen kann schnell, einfach und sicher gewechselt werden, indem ein Hubarm auf der Trägerplatte installiert wird. Über die Rotorerkennungsfunktion der Steuerung werden die neuen Rotorparameter automatisch erkannt.
- Rotorwechsel in weniger als 15 Minuten
- Transportwagen zur Vorbereitung und Reinigung des Rotors außerhalb der Tablettenpresse
Stabile Doppelsäulenkonstruktion
Die X 3 verfügt über eine kombinierte Druckrollensäule für die Vor- und Hauptpresskraft. Die Säule ist fest auf der Trägerplatte installiert. Die unteren Druckrollen können zu Reinigungs- und Wartungszwecken nach außen geschwenkt werden. Zum Rotorwechsel werden die oberen Druckrollen vertikal angehoben.
- Untere Druckrollen zur Reinigung ausschwenkbar
- Motorische Eintauchtiefenverstellung für Vor- und Hauptdruck
- Motorische Steghöhenverstellung für Vor- und Hauptdruck
- Antriebe unterhalb der Trägerplatte sind zu Wartungszwecken gut erreichbar
Die X 3 ist optimal für das Konzept der "Smart Factory" vorbereitet. Durch die offene Architektur der KORSCH-Steuerung kann die Tablettenpresse problemlos in ein zentrales Netzwerk mit Domain-Authentifizierung, zentraler Rezeptverwaltung und zentraler Archivierung von Chargenberichten eingebunden werden. Darüber hinaus können über einen serienmäßigen OPC UA Server Maschinenparameter in Echtzeit an ein SCADA- oder Historian-System übergeben werden. Weiterführende Funktionen nutzen die Daten über Edge-Computing-Lösungen für die OEE-Bewertung und vorausschauende Wartung. Die Maschinendaten können darüber hinaus über sichere Cloud- oder VPN-Verbindungen für die gemeinsame Nutzung mit externen Systemen bereitgestellt werden. Diese digitale Strategie als Teil des Maschinenkonzepts bietet eine höhere Produktqualität, niedrigere Gesamtbetriebskosten und erhebliche Vorteile und Erleichterungen im täglichen Maschinenbetrieb, wie z. B. elektronische Produktionsüberwachung und Bedienungshilfen durch Virtual Reality.
Programmierung abgestimmt auf Industrie 4.0
Für eine vollständig digitalisierte Lieferkette - das Ziel der Industrie 4.0 - müssen alle Systeme innerhalb der Tablettenpresse und mit der Außenwelt kommunizieren können. Eine Programmierung nach internationalem Branchenstandard garantiert dabei die Kommunikation mit anderen Maschinen und Anlagen:
- Programmierung aller Maschinenkomponenten auf einer einzigen Plattform (SIMOTION)
- Programmierung nach der Norm OMAC PackML (Packaging Machine Language)
- Die Algorithmen zur Steuerung der Tablettenpressen werden von unseren Fachleuten ständig optimiert.
Intelligente, Industrie-4.0-fähige Komponenten
Zur Förderung der betrieblichen Effizienz verfügt die X 3 über intelligente Sensoren, die bei der Umsetzung der Industrie 4.0 eine Schlüsselrolle spielen. Sie sind die Schnittstelle zwischen realer und digitaler Welt, arbeiten vollständig digital und ermöglichen eine prozessgenaue Interpretation der Daten.
- Intelligente Sensoren mit IO-Link zur Vorverarbeitung der Daten
- Mit speicherfähiger Sensortechnologie werden die Maschinenmerkmale direkt im Sensor hinterlegt
- Elektronische Typenschilder erfassen Bezeichnung, Konfiguration und Kalibrierung der Komponenten
Cloud-Lösungen
Durch die Digitalisierung der Tablettenpresse können Daten an eine sichere Cloud-Lösung von KORSCH (PharmaInsights) oder direkt durch Kundinnen und Kunden übermittelt werden. Bei Bedarf können sie auch an externe Dienstleistungsunternehmen übertragen werden. Cloud Computing kann diese Daten über verschiedene Apps und Software auswerten und verarbeiten, um z. B.
- Produktivität und Energieverbrauch vorhandener Maschinen zu verfolgen und zu optimieren
- Leistungskennzahlen zu berechnen und zu visualisieren und so Optimierungspotenziale zu erkennen
- Maschinenservice und -verfügbarkeit durch Erfassung von Maschinenzustand, Wartungsintervallen und Prozessalarmen zu optimieren
- OEE- und Effizienzoptimierungsstrategien zu berechnen und zu bewerten
Unterstützung der Erweiterten Realität mit PharmaView®
Schulungen des Bedienpersonals auf einer Augmented- oder Virtual-Reality-Plattform festigen Best Practices und erhöhen die Kompetenz.
- Holografische Unterstützung für Produktion, Fehlersuche und Wartung
- Zugriff auf Multimedia-Hilfedateien
- Augmented Training (ohne Maschine oder an der Maschine mit Sicht auf die Baugruppen)
Intuitive Steuerung mit Smart-Touch HMI
Die moderne Bedienoberfläche der Steuerung ist über ein Smart-Touch HMI intuitiv bedienbar. Inhalte lassen sich verschieben, zoomen und scrollen. Es gibt eine umfassende Onboard-Hilfefunktion mit zahlreichen Multimedia-Hilfedateien zur Erläuterung von Verfahren und zur Unterstützung bei Betrieb und Wartung. Das Herzstück der Steuerung ist ein Siemens SIMOTION-Controller, der SPS und Antriebssteuerung in einem einzigen integrierten System zusammenführt. Dies ermöglicht eine umfassende Unterstützung per Ferndiagnose.
On-Board-Hilfe
Das Smart-Touch HMI setzt mit integrierten Hilfeinhalten, auf die während des Betriebs und der Wartung der Maschine direkt zugegriffen werden kann, neue Maßstäbe.
- Direkter Link zu Begleitdokumenten, einschließlich Betriebsanleitungen, Zeichnungen und Schaltplänen
- Multimedia-Hilfedateien (Videos, Bilder) zur Unterstützung von Arbeitsabläufen (Rotor- und Produktwechsel, Kalibrierung usw.)
- Zugriff auf einen elektronischen Ersatzteilkatalog
- Unterstützung bei der Fehlersuche und -diagnose
PharmaControl®-Presskraftregelung
Die X 3 verwendet die bewährte Presskraftregelung PharmaControl®, um die Einzelpresskräfte zu überwachen und das Tablettengewicht präzise zu regeln. Dafür wird die Dosierkurve in einem geschlossenen Regelkreis sofort auf den ermittelten Sollwert eingestellt. Das Smart-Touch HMI zeigt die Mittel- und Einzelwerte der Presskraft jeder Stempelstation in Echtzeit an. Die optionale Tabletteneinzelsortierung sortiert eine einzelne Tablette aus einer bekannten Stempelstation sicher über den gesamten Drehzahlbereich aus. Das erstellte Aussortierprotokoll wird in Echtzeit angezeigt und in das elektronische Chargenprotokoll eingefügt.
KORSCH bietet für die meisten Maschinenmodelle eine große Auswahl an Containment-Lösungen an, darunter auch DryCon®- und WipCon®-Ausführungen. Die bewährten Lösungen für die gesamte Containment-Palette (OEB 3, OEB 4, OEB 5) werden schlüsselfertig und abgestimmt auf die spezifischen Projektanforderungen geliefert. Alle wichtigen Prozessparameter einschließlich der Containment-Anforderungen sowie die Einbindung von Peripheriegeräten und das Automatisierungskonzept werden gemeinsam mit Kundinnen und Kunden festgelegt. Die KORSCH-Fachleute erarbeiten danach Konzept, Ausführung, Integration und abschließende SMEPAC-Tests zur vollständigen Validierung des Containments.
X 3 SFP DryCon®
Die X 3 SFP DryCon® ist eine Tablettenpresse für die Produktion von Einschichttabletten in mittleren Chargen. In der DryCon®-Ausführung ist wegen des geschlossenen Zugangs zum Pressraum während des Betriebs keine persönliche Schutzausrüstung (PSA) erforderlich.
X 3 MFP DryCon®
Die X 3 MFP DryCon® ist eine Tablettenpresse für die Herstellung von Einschicht- und Zweischichttabletten in kleinen und mittleren Chargen. Mit der OEB-3- und OEB-4-DryCon®-Ausführung können Inhaltsstoffe verarbeitet werden, die hochaktiv, aber nicht hochtoxisch sind. In der DryCon®-Ausführung ist wegen des geschlossenen Zugangs zum Pressraum während des Betriebs keine persönliche Schutzausrüstung (PSA) erforderlich.
X 3 MFP WipCon®
Die X 3 MFP WipCon® ist eine Tablettenpresse für die Herstellung von Einschicht- und Zweischichttabletten in kleinen und mittleren Chargen. Mit den umfangreichen Wash-in-Place- und High-Containment-Funktionen (OEB 4, OEB 5) können hochaktive bzw. hochwirksame Inhaltsstoffe verarbeitet werden. In der WipCon®-Ausführung ist wegen des geschlossenen Zugangs zum Pressraum während des Betriebs und der Reinigung keine persönliche Schutzausrüstung (PSA) erforderlich.
