Eine Aufgabe für den Spezialisten
Containment: Was vor etwa zwanzig Jahren noch ein Nischenthema war, ist heute ein wichtiger Schlüssel für die Sicherheit in der pharmazeutischen Industrie. Denn die rasante Entwicklung hochaktiver Biotech-Wirkstoffe, wie beispielsweise Krebsmedikationen, rückt sichere Produktionsverfahren verstärkt in den Fokus.
Die Strategie
Containment bezeichnet eine konzeptionelle Strategie für den sicheren Umgang mit hochwirksamen Inhaltsstoffen während der Produktion. KORSCH Containment-Tablettenpressen sind in allen Risikokategorien GMP-gerecht konzipiert, um Bedienpersonal und Produkt maximal voreinander zu schützen.
OEB 3
Mittleres toxisches Potential
Bedienungssicherheit bei hochaktiven Wirkstoffen
OEB 3 - Medium Containment
(100 μg/m³ > OEL > 10 μg/m³) - Manuelle Dekontamination über Handschuheingriffe
Was unserer Expertenteam sagt
"Eine genaue Bedarfsanalyse für ein neues Containment-Projekt spart bares Geld. Oft stellen wir fest, dass bereits eine OEB-3-Anlage den notwendigen Schutz gewährt. Für diese Beratungsleistung benötigen Sie immer Fachleute, die sich ganz genau mit den Richtlinien und Auslegungskriterien von Containment-Anlagen auskennen."
Johannes Nitzsche, Product Manager
Was unser Expertenteam sagt
"Der SMEPAC-Test ist ein Partikelemissionstest, der den Expositionswert für jeden einzelnen Prozess beim Tablettieren feststellt. Diese Prüfung durchläuft jede neuentwickelte Containment-Anlage standardmäßig."
Sebastian Eichler, Leiter INNOVATION CENTER
OEB 4 und OEB 5
Hohes toxisches Potential
Maximaler Schutz für High-Containment-Fälle
OEB 4/5 WipCon® High Containment
(10 μg/m³ > OEL > 0,1 μg/m³) - Manuelle oder vollautomatische Wip-Zyklen
Das System im Containment
KORSCH bietet hochspezialisierte, vollständig integrierte Lösungen für sichere und zuverlässige Produktionsketten. Dazu gehört nicht nur die jeweilige Tablettenpresse, sondern auch die entsprechende Peripherie, wie Entstauber/Metaldetektor, HEPA-Zuluftfilter, WIP-Skid und Unterdruckregelung sowie die Koordination aller Schnittstellen zu Versorgungs- und Gebäudetechnik.
SMEPAC-Test
Zertifiziertes Containment
KORSCH hat SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration)-Tests an allen Containment-Maschinen durchgeführt, um die Integrität des Designs und die Einhaltung der OEB-Anforderungen nachzuweisen.
